Así lo celebra Rosemarie Gidekel, de Janssen. Erdafitinib es para tratar casos avanzados o metastásicos de tumores con alteraciones genómicas. Argentina es el cuarto país en aprobarlo.
En novedoso tratamiento para pacientes con cáncer de vejiga. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó erdafitinib, de la farmacéutica Janssen (Johnson & Johnson), que mejora considerablemente la perspectiva de las personas con cáncer localmente avanzado o metastásico.
“Es una locura espectacular tener cosas así, poder tratar a los pacientes con cosas así. Lo que antes era ciencia ficción, hoy es realidad”, celebra Rosemarie Gidekel, directora de Asuntos Médicos y Regulatorios para Janssen Latinoamérica Sur.
El tratamiento vía oral con erdafitinib, que ya puede utilizarse en Argentina, está indicado para pacientes de cáncer de vejiga avanzado que no respondieron bien a la quimioterapia, o recayeron después de recibirla, y que presentan una mutación en el gen receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR).
“Hay características biológicas que pueden hacer que un tumor sea más maligno que otro. Una de estas es la mutación del FGFR (un receptor del factor de crecimiento fibroblástico) que hace que las células tumorales sean más malas todavía”, explica a Página|12 Gidekel.
“Estos pacientes con tumores más malignos en general no responden bien a los tratamientos que hay aprobados para cáncer de vejiga”, agrega. Por eso esta disposición de la ANMAT es un gran avance para muchas personas.
“Erdafitinib es hasta hoy la única molécula que existe en el mundo que inhibe a este receptor mutado para que no pueda comportarse tan malignamente”, suma Gidekel. “Cuando bloquea el receptor, trata a la célula tumoral. Se ve en los estudios que los pacientes que tienen cáncer urotelial con mutación, cuando se los expone a este tratamiento, responden”.
Beneficios en el 80% de los casos
La respuesta implica que el tumor se achica y también se alarga el tiempo que demora la enfermedad en volver a aparecer: pasa de tardar un mes y medio o dos meses, a entre cinco y seis.
Según cifras de Janssen, los estudios clínicos arrojaron que la tasa de respuesta objetiva al tratamiento (es decir, donde el paciente “mejoró”) es del 40,4%, y la tasa de control de la enfermedad (el tumor no se achicó ni desapareció, pero tampoco creció, sino que se mantuvo) del 79,8%, incluso en pacientes que no habían respondido previamente a la inmunoterapia.
La Sociedad Americana de Cáncer indica que el de vejiga es el más frecuente de todos los tumores uroteliales y el décimo más frecuente en el mundo, con aproximadamente 550.000 casos nuevos al año. También es el sexto más regular en los hombres y el 17º en las mujeres, según datos del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer. En Argentina, las últimas cifras disponibles son de 2020, cuando hubo 3785 casos nuevos en ambos sexos (2955 de ellos en varones).