La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó el retiro del mercado del producto por una falla en el ensayo su eficacia.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta de tres lotes de gotas oftamológicas por una serie de irregularidades en su ensayo de eficacia. Así lo informó el organismo, mediante una publicación en su página web oficial, donde detalló que el retiro del mercado rige a partir del 14 de septiembre.
La información oficial publicada por la ANMAT detalla que el retiro del mercado rige para el producto: LACRINMUNE (CICLOSPORINA 0,05 g/100 ml), gotas oftálmicas, envase por 5 ml y 2,5 ml, producido por el laboratorio BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL.
El producto en cuestión se utiliza como «inmunomodulador, agente antiinflamatorio e inhibidor directo de apoptosis epitelial patológica». Que, según especifican desde el organismo está indicado por profesionales para «incrementar la producción de lágrimas en pacientes en los cuales está presumiblemente suprimida por la inflamación asociada a la queratoconjuntivitis seca».
Los lotes de Lacrinmune que comenzaron a retirarse del mercado son:
- Lote: 1V003 – Vto: 12/23
- Lote: 1V005 – Vto: 07/24
- Lote: 1M006 – Vto: 08/24 (Muestra Médica)
Esta decisión fue tomada por la ANMAT tras «detectarse un resultado fuera de especificación en el ensayo de eficacia antimicrobiana». Desde la Administración Nacional explicaron que se «encuentran realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados».