La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que el alimento carecía de una autorización sanitaria. En cuanto al insumo cardiológico se desconocen las condiciones al que fue sometido y almacenado.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió una marca de aceite de oliva por ser ilegal y por robo, un programador de marcapasos. Mediante la publicación en el Boletín Oficial el jueves 16 de noviembre, desde el organismo señalaron que el alimento carecía de autorización sanitaria, mientras que se desconoce las condiciones en que el insumo cardiológico fue sometido y almacenado.
Mediante la disposición 9731/2023, desde la ANMAT iniciaron una investigación a partir de reclamos particulares relacionados con la marca “Aceite Extra Virgen marca Olivos Serranos; 500cc; Elaborado 10/06/22; Fecha de vencimiento: 24 meses luego de su elaboración; Fraccionado y envasado: Traslasierras Córdoba; RNE: 024400135; RNE: 02430522”.
En el cual detectaron que desde los Registros Nacionales de Establecimiento (RNE) los números exhibidos en sus rótulos pertenecían a registros inexistentes. A través de un trabajo en conjunto con el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) y la Dirección de Calidad Alimentaria de la Municipalidad de Córdoba se procedió a su intervención por carecer de autorización sanitaria.
“Que por tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado, no podrá ser elaborado en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9°, inciso II de la Ley 18284”, explicaron en el comunicado la ANMAT.
A su vez, en la disposición 9732/2023, desde la ANMAT explicaron que el Director Técnico de la firma BIOTRONIK ARGENTINA S.R.L. informó el hurto de un programador de marcapasos marca BIOTRONIK – modelo RENAMIC nº de serie 61733440, el pasado 14 de septiembre en la ciudad de La Plata.
“La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo IV y se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional bajo el Certificado PM N° 2315-20, agregó que su uso se encuentra indicado para la comunicación con el marcapasos implantable, DAI, o monitor cardíaco implantable durante la implantación o el seguimiento”, informan en el escrito.
Por ende, la ANMAT tomó la decisión de prohibir el uso, comercialización y distribución del programador de marcapasos a fin de “proteger la salud de eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado”, ya que desconoce las condiciones en las que fue sometido y almacenado.