Fue aprobada por ANMAT y permite que los pacientes gestionen activamente su enfermedad junto con un equipo médico calificado para orientarlos en cada paso.
El glioma es un tipo de tumor que se desarrolla en el cerebro, puede surgir de diferentes tipos de células gliales que rodean las células nerviosas y la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye tres categorías de gliomas difusos de tipo adulto que son los tumores malignos primarios más comunes en el cerebro de los adultos.
El pronóstico de estos tumores está íntimamente ligado a las mutaciones (o la ausencia de ellas), por lo que la realización de pruebas de laboratorio para investigar la presencia de la mutación en la enzima IDH es esencial para el correcto diagnóstico y tratamiento de estos pacientes.
Los gliomas difusos con mutaciones en el IDH representan los tumores cerebrales malignos primarios más comunes diagnosticados en adultos menores de 50 años. Sin tratamiento, continúan creciendo e infiltrando el tejido cerebral normal.
Según un informe se encuentra disponible en Argentina un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, en pacientes diagnosticados con glioma difuso de bajo grado que fueron sometidos a una intervención quirúrgica previa.
Se trata de la primera innovación en el tratamiento de gliomas de bajo grado con mutación IDH en dos décadas, lo que marca no solo un avance médico y científico para este tipo de tumor cerebral, sino que también ofrece una nueva perspectiva para los pacientes.
El medicamento está indicado para el tratamiento del astrocitoma u oligodendroglioma de grado 2 portador de una mutación susceptible de isocitrato deshidrogenasa 1 o la isocitrato-deshidrogenasa 2 (IDH1 o IDH2), en adultos y pacientes pediátricos a partir de 12 años de edad, después de una intervención quirúrgica, se llama Vorasidenib y actúa bloqueando las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, responsables de la producción de sustancias que estimulan el crecimiento de las células tumorales.
Para autorizarlo, la ANMAT se basó en la aprobación de autoridades de referencia que a su vez se basaron en los resultados del ensayo clínico INDIGO, que demostró la eficacia y seguridad de este medicamento como terapia dirigida en el tratamiento de gliomas difusos de grado 2 con mutación de IDH.
Cómo fue el estudio
El estudio indicó una reducción del 61% en el riesgo de progresión de la enfermedad, asociada a un retraso en el crecimiento tumoral y una reducción del volumen del tumor. Estos resultados demuestran su contribución para aumentar el tiempo hasta la necesidad de futuras intervenciones terapéuticas, preservando la calidad de vida de los pacientes.
Asimismo, en el caso de la sobrevida libre de progresión, la mediana fue de 27.7 meses en el grupo de Vorasidenib, en comparación con los 11,1 meses del grupo de placebo (Hazard Ratio [HR], 0,39; Intervalo de Confianza [IC] del 95%, 0,27 a 0,56; P unilateral <0,001).
Aunque crece más lentamente, el glioma de bajo grado puede evolucionar hacia tumores más agresivos con el tiempo y, hasta hoy, las opciones de tratamiento se limitaban a la cirugía, radioterapia y quimioterapia, por lo cual, la llegada de este medicamento cambia esta realidad, aportando un tratamiento específico y personalizado para pacientes con mutaciones en IDH, posibilitando una supervivencia con mayor calidad.
De esta manera, gracias a su eficacia clínicamente significativa, esta medicación ofrece una nueva ventana terapéutica que permite postergar el uso de terapias convencionales (quimioterapia y radioterapia), reduciendo la carga de toxicidad para el paciente en las primeras etapas de la enfermedad y el mismo está disponible en comprimidos de uso diario, mientras que el tratamiento permite que los pacientes gestionen activamente su enfermedad junto con un equipo médico calificado para orientarlos en pasos a seguir.